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職位要求：崗位職責：1、協(xié)助開展各項業(yè)務（生產(chǎn)、研發(fā)、質量、技術、營銷等）數(shù)字化轉型工作；2、對接業(yè)務部門了解業(yè)務狀況，梳理業(yè)務流程和數(shù)字化需求；3、協(xié)調配合工程師團隊完成業(yè)務數(shù)字化系統(tǒng)開發(fā)設計和迭代維護；4、開展業(yè)務數(shù)字化系統(tǒng)培訓、使用指導和調整反饋；5、完成上級安排的其他相關工作。任職要求：1、本科及以上...

職位要求：崗位職責：1、負責生產(chǎn)設備的日常維護和保養(yǎng)，確保設備處于良好的工作狀態(tài)；2、協(xié)助制定和執(zhí)行預防性維護計劃，以預防設備故障的發(fā)生；3、快速響應設備故障，進行故障診斷并及時修復，減少生產(chǎn)中斷時間；4、協(xié)助制定設備管理制度，編制設備操作規(guī)程，記錄維護和修理工作，編寫設備維護報告，為設備管理提供文件和數(shù)據(jù)支...

職位要求：崗位職責：1、負責與研發(fā)公司對接，完成研發(fā)工藝的交接和驗證；2、指導GMP車間/工廠完成工藝放大、工藝驗證及技術轉移工作，制定驗證或轉移方案，對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術支持；3、負責原料藥工藝優(yōu)化，以及原料藥工藝放大過程中質量和工藝問題的發(fā)現(xiàn)、分析及解決；4、負責原料藥部分申報資料的撰寫與審核，...

職位要求：崗位職責：1、熟悉藥品注冊相關法律法規(guī)；2、負責已上市產(chǎn)品及新藥注冊的資料編寫、審核、遞交工作；3、負責生產(chǎn)許可申報的相關事務；4、承擔與藥監(jiān)等系統(tǒng)的對接工作，負責省局、市局的備案工作；5、根據(jù)法規(guī)要求指導項目組完成試驗方案的制定、審核，實驗結果的審核以及注冊資料的審核整理；6、領導安排的其他相關工...

職位要求：崗位職責：1、負責原料藥的生產(chǎn)、優(yōu)化、檢驗和落地等，配合研發(fā)、技術等部門制定并實施原料藥的生產(chǎn)工藝規(guī)程；2、對生產(chǎn)過程進行實施、跟蹤、監(jiān)控和優(yōu)化，確保生產(chǎn)過程符合法規(guī)要求和產(chǎn)品質量要求；3、配合撰寫原料藥生產(chǎn)過程的相關記錄，并與其他部門配合，完成原料藥生產(chǎn)過程中的相關任務。任職要求：1、高中以上學歷...

職位要求：崗位職責：1、開展藥物制劑開發(fā)的處方前研究；2、根據(jù)藥物的生物學信息和處方前研究結果進行藥物的劑型設計；3、設計處方工藝，完成處方工藝的實驗室放大研究；4、按法規(guī)要求完成實驗記錄；5、負責撰寫注冊申報資料；6、負責接待現(xiàn)場考核并解答相關問題。任職要求：1、本科以上學歷，制藥工程、藥物制劑等相關專業(yè)，...

職位要求：崗位職責：1、負責生產(chǎn)現(xiàn)場工藝技術指導和操作監(jiān)督、檢查、培訓，協(xié)助車間主任在生產(chǎn)周期內完成生產(chǎn)，就生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝問題及時解決，確保工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程和清潔規(guī)程等嚴格有效執(zhí)行； 2、負責驗證（工藝驗證和清潔驗證等）方案和報告起草，并按時、正確執(zhí)行驗證； 3、負責技術文件起草（包括生產(chǎn)工藝規(guī)程...

職位要求：崗位職責：1、負責GMP、SOP巡視檢查，負責生產(chǎn)過程關鍵控制點監(jiān)控及物料管理監(jiān)控；2、妥善保存和積累質量資料和數(shù)據(jù)，對質量問題進行追蹤分析，為改進工藝和監(jiān)督管理提供數(shù)據(jù)支持；3、負責QC檢驗樣品的取樣工作，潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作，產(chǎn)品質量相關的統(tǒng)計分析，質量分析會議的記錄，監(jiān)督檢查質量管理文件的執(zhí)...

職位要求：崗位職責：1、對生產(chǎn)物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品、工藝用水等通過高效液相、高效氣相等儀器進行分析；2、仿制藥或新藥質量標準開發(fā)制定、方法學研究、穩(wěn)定性研究；3、試驗方案的制定、審核，實驗報告的撰寫；4、獨立解決藥品研發(fā)中涉及質量研究和穩(wěn)定性研究的問題，以及相關申報資料的撰寫；5、實驗記錄規(guī)范化書寫、復核；6...

職位要求：崗位職責：1、負責制定車間設備操作與保養(yǎng)規(guī)程； 2、負責車間生產(chǎn)線設備驗證；3、負責新購設備驗證工作；4、負責車間廠房設施和空調系統(tǒng)的驗證；5、負責制水系統(tǒng)的驗證；6、負責驗證文件資料報告匯總，驗證方案制定；7、編寫驗證報告資料與驗證資料歸檔工作。任職要求：1、大專以上學歷，制藥工程、藥學相關...